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Nad Consulting Sàrl

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda offre servizi di consulenza per l'industria farmaceutica e il settore delle scienze della vita, in particolare nei seguenti ambiti: * Gestione della qualità e conformità normativa (QA/RA) * Progettazione e ottimizzazione dei processi * Gestione dei progetti * Gestione e governance dei dati * Affari regolatori per farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari L'azienda supporta i clienti nel rispetto dei requisiti normativi, nell'ottimizzazione dei processi e nella garanzia della qualità dei prodotti e dei servizi.

Generato dall’IA

Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale

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Consulenza per la conformità QA

Conformità QA, Qualified Persons in Svizzera, valutazione e analisi delle lacune dei sistemi di gestione della qualità, audit presso CDMO, grossisti e logistica di terzi, validazione di sistemi informatici e trasporti.

Gestione di processi e progetti

Progettazione e miglioramento dei processi, gestione del portafoglio, due diligence, accordi QTA, technology transfer, KPI e gestione di progetti speciali come Track & Trace e la serializzazione.

Affari regolatori per medicinali e dispositivi medici

Analisi delle lacune dei dossier di registrazione, nuove registrazioni e mantenimento delle autorizzazioni, dossier CE, supporto per gli Organismi Notificati, funzione PRRC nonché sistemi di vigilanza e report sui rischi.

Affari regolatori per cosmetici, integratori alimentari e CBD

Valutazione della sicurezza, predisposizione del PIF, notifiche CPNP, registrazioni in KSA e UAE, cosmetovigilanza, nuove registrazioni per gli integratori alimentari, Responsible Person in Svizzera ed expertise sul CBD.

Governance dei dati e protezione dei dati

Governance dei dati di prodotto, struttura e gestione dei dati anagrafici di prodotto, conformità alla normativa svizzera sulla protezione dei dati e al GDPR nonché gestione dell'ISMS.

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