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Vérifié· 2 sources

Preclin Consulting GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

Preclin Consulting GmbH est un cabinet de conseil en toxicologie, pathologie et évaluation de la sécurité non clinique. Il propose l'élaboration de plans de développement préclinique, la conception et le suivi d'études toxicologiques (génotoxicologie, pharmacologie de sécurité, toxicologie de la reproduction), la relecture/pathologie peer review des rapports et l'appui à la constitution de dossiers réglementaires non cliniques.

Généré par IA
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Produits et prestations

Secteur :Recherche & Développement
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Conseil en toxicologie
Conseil en toxicologie pour de nouveaux principes actifs chimiques et biologiques, plans de développement précoces, programmes Fast-Track pour First-in-Human et soutien non clinique pour le développement clinique.
Conseil en pathologie
Conseil en pathologie pour la pathologie expérimentale et de toxicologie, incluant Pathology-Reviews, Pathology Peer Review, réalisation de la pathologie d’étude et évaluation des rapports de toxicité.
Évaluation de la sécurité et analyse des risques
Évaluations de la sécurité et des risques des données précliniques, incluant le calcul du Human Safety Factor et l’évaluation des impuretés dans les principes actifs et les médicaments.
Planification du développement préclinique
Planification du développement préclinique pour de nouvelles substances chimiques ou biologiques, incluant l’appui pour l’identification des lead candidates, Mature Products et de nouvelles formulations.
Documentation non clinique réglementaire
Élaboration et review du Investigator’s Brochure, de l’IMPD, du non-clinical overview et du module 2.6 du CTD, ainsi qu’un accompagnement scientifique auprès des autorités de réglementation.
Conception et suivi des études de toxicologie
Conception et mise en œuvre d’études de toxicologie, incluant métabolisme, toxicokinetics, toxicologie génétique, safety pharmacology et suivi chez les CRO.
Toxicologie de la reproduction et juvénile
Toxicologie de la reproduction dans les segments I, II et III, ainsi que des études sur des animaux juvéniles pour des investigations cliniques pédiatriques.
Soutien au développement translationnel et clinique
Soutien non clinique pour le développement clinique, Translational Medicine et appui scientifique et technique pour préparer de nouvelles décisions de développement.
Audit préalable (due diligence) des dossiers précliniques
Due diligence des dossiers précliniques pour le licensing-in ou le licensing-out de nouveaux produits, incluant l’évaluation experte de l’état de la base de données existante.
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Emplacement

Kirschgartenstrasse 2
4132 Muttenz

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-113.460.363
Fondée
2007 · 19 ans
Dernière modification au RC
14 décembre 2017
Effectif
1 à 10

Savoir

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Dès que Preclin Consulting GmbH aura revendiqué ce profil, nous publierons ici ensemble des articles éditoriaux et des études de cas.

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