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Vérifié· 2 sources

Preclin Consulting GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

Preclin Consulting GmbH est un cabinet de conseil en toxicologie, pathologie et évaluation de la sécurité non clinique. Il propose l'élaboration de plans de développement préclinique, la conception et le suivi d'études toxicologiques (génotoxicologie, pharmacologie de sécurité, toxicologie de la reproduction), la relecture/pathologie peer review des rapports et l'appui à la constitution de dossiers réglementaires non cliniques.

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Conseil en toxicologie
Conseil en toxicologie pour de nouveaux principes actifs chimiques et biologiques, plans de développement précoces, programmes Fast-Track pour First-in-Human et soutien non clinique pour le développement clinique.
Conseil en pathologie
Conseil en pathologie pour la pathologie expérimentale et de toxicologie, incluant Pathology-Reviews, Pathology Peer Review, réalisation de la pathologie d’étude et évaluation des rapports de toxicité.
Évaluation de la sécurité et analyse des risques
Évaluations de la sécurité et des risques des données précliniques, incluant le calcul du Human Safety Factor et l’évaluation des impuretés dans les principes actifs et les médicaments.
Planification du développement préclinique
Planification du développement préclinique pour de nouvelles substances chimiques ou biologiques, incluant l’appui pour l’identification des lead candidates, Mature Products et de nouvelles formulations.
Documentation non clinique réglementaire
Élaboration et review du Investigator’s Brochure, de l’IMPD, du non-clinical overview et du module 2.6 du CTD, ainsi qu’un accompagnement scientifique auprès des autorités de réglementation.

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Emplacement

Kirschgartenstrasse 2
4132 Muttenz

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-113.460.363
Fondée
2007 · 19 ans
Dernière modification au RC
14 décembre 2017
Effectif
1 à 10

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