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Verificato· 2 fonti

Preclin Consulting GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

Preclin Consulting GmbH è una società di consulenza in tossicologia, patologia e valutazione della sicurezza non clinica. I servizi comprendono la pianificazione dello sviluppo preclinico, la progettazione e il monitoraggio di studi tossicologici (genotossicità, farmacologia della sicurezza, tossicologia riproduttiva e studi pediatrici), la revisione patologica e il supporto per i dossier normativi non clinici.

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Consulenza in tossicologia
Consulenza in tossicologia per nuovi principi attivi chimici e biologici, piani di sviluppo precoci, programmi Fast-Track per First-in-Human e supporto non clinico per lo sviluppo clinico.
Consulenza in patologia
Consulenza in patologia per la patologia sperimentale e di tossicologia, inclusi Pathology-Reviews, Pathology Peer Review, conduzione della patologia di studio e valutazione dei report di tossicità.
Valutazione della sicurezza e analisi del rischio
Valutazioni di sicurezza e rischio dei dati preclinici, inclusi il calcolo del Human Safety Factor e la valutazione delle impurezze in principi attivi e medicinali.
Pianificazione dello sviluppo preclinico
Pianificazione dello sviluppo preclinico per nuove sostanze chimiche o biologiche, inclusi il supporto per l’identificazione dei lead candidate, Mature Products e nuove formulazioni.
Documentazione non clinica regolatoria
Redazione e revisione di Investigator’s Brochure, IMPD, non-clinical overview e del modulo 2.6 del CTD, oltre a supporto scientifico nei confronti delle autorità regolatorie.
Progettazione e monitoraggio degli studi di tossicologia
Progettazione e implementazione di studi di tossicologia, inclusi metabolismo, toxicokinetics, tossicologia genetica, safety pharmacology e monitoraggio presso le CRO.
Tossicologia riproduttiva e giovanile
Tossicologia riproduttiva nei segmenti I, II e III, nonché studi su animali giovani per indagini cliniche pediatriche.
Supporto allo sviluppo traslazionale e clinico
Supporto non clinico per lo sviluppo clinico, Translational Medicine e supporto tecnico/scientifico nella preparazione di ulteriori decisioni di sviluppo.
Revisione due diligence dei dossier preclinici
Due diligence dei dossier preclinici per licensing-in o licensing-out di nuovi prodotti, inclusa la valutazione specialistica della disponibilità dei dati esistenti.
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Sede

Kirschgartenstrasse 2
4132 Muttenz

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-113.460.363
Fondata
2007 · 19 anni
Ultima modifica al RC
14 dicembre 2017
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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