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PVS CONSULTING SAGL

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise consiste à fournir des services de conseil, de validation et de qualification dans le domaine des bonnes pratiques (GxP) pour les entreprises du secteur des sciences de la vie, en particulier dans l'industrie pharmaceutique. Cela inclut notamment : * La qualification et la validation des installations et des équipements pour la production de médicaments et de principes actifs * Le conseil et le soutien pour le respect des exigences de qualité et réglementaires * L'étalonnage des instruments de mesure sur place * La qualification des installations utilitaires telles que l'eau pour injection (WFI), l'eau purifiée, l'air purifié et les gaz de procédé * La qualification des systèmes HVAC stériles et non stériles, des hotte de biohazard, des isolateurs de confinement et des protections contre les rayonnements * La cartographie et la qualification des locaux et des équipements de stockage à température et humidité contrôlées * Le contrôle qualité et la requalification périodique des incubateurs, fours, hotte de biohazard, autoclaves, pH-mètres et balances.

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Produits et prestations

Secteur :Conseil Technique & Ingénierie
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Conseil GxP
Conseil, validation et qualification dans le domaine GxP pour les entreprises des Life Sciences, avec un accompagnement dédié aux exigences qualité et réglementaires des activités de production.
Étalonnage et calibration
Étalonnage et calibration « sur site » de l’instrumentation de mesure pour les entreprises des Life Sciences, pour la température, la pression, l’humidité, le débit, les concentrations, le pH, la conductivité et les vitesses de rotation.
Qualification HVAC et hottes
Qualification initiale et périodique d’aires classées stériles et non stériles, hottes verticales et horizontales, hottes biohazard et chimiques, avec des tests sur les filtres, les flux et la charge particulaire.
Qualification des équipements de stérilisation et dépyréogénation
Qualification initiale et périodique d’équipements pour la stérilisation thermique ou chimique, la désinfection et la dépyréogénation, avec tests de distribution thermique, étanchéité, Bowie-Dick et requalification périodique.
Qualification des équipements de laboratoire
Qualification initiale et périodique des équipements destinés aux laboratoires de Contrôle Qualité et de Développement Pharmaceutique, y compris réfrigérateurs, fours, chambres climatiques, incubateurs, autoclaves, lave-verrerie et centrifugeuses.

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En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-474.126.334
Fondée
2024 · 2 ans
Dernière modification au RC
30 décembre 2024
Effectif
1 à 10

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