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Vérifié· 2 sources

Rede Optimus Hospitalar AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'entreprise Rede Optimus est une organisation de recherche contractuelle (CRO) spécialisée dans les études cliniques et la recherche dans le domaine de la médecine. Les activités principales de l'entreprise comprennent : * La réalisation d'études cliniques pour l'industrie médicale * Les affaires réglementaires et le soutien au remboursement * La rédaction médicale et la publication des résultats des études * Les études de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) * La recherche initiée par les investigateurs et la recherche collaborative avec l'industrie * Le soutien à l'autorisation de mise sur le marché des produits médicaux et à l'obtention des marquages CE et des autorisations FDA. L'entreprise propose également des services tels que la capture électronique de données (EDC), la programmation et les formulaires de rapport de cas (CRFs) et dispose d'un réseau de centres médicaux hautement qualifiés et de professionnels médicaux expérimentés.

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Essais cliniques pour dispositifs médicaux
Essais cliniques avec des dispositifs médicaux pour éclairer des questions médicales encore ouvertes, incluant la recherche initiée par l’industrie, la recherche initiée par l’investigateur et la recherche collaborative.
Services de CRO
Offre complète de services de CRO pour la recherche initiée par l’industrie avec des dispositifs médicaux, incluant l’organisation de l’étude, la sélection des sites, l’EDC, la programmation et les Case Report Forms.
Support en affaires réglementaires et en remboursement
Assistance en affaires réglementaires et pour les questions de remboursement, incluant les soumissions à l’EC/IRB et aux autorités ainsi qu’un accompagnement pour l’autorisation CE et FDA.
Medical writing
Medical writing pour les protocoles d’étude et la documentation liée à l’étude, réalisé par des chirurgiens cardiovasculaires expérimentés et conforme aux normes pertinentes.
Études de suivi clinique post-commercialisation (PMCF)
Études de suivi clinique post-commercialisation pour recueillir des données pertinentes au regard du MDR pour les dispositifs médicaux portant le marquage CE et pour soutenir l’accès au marché et le remboursement.

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Emplacement

Alte Steinhauserstrasse 1
6330 Cham

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Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-216.455.548
Fondée
2016 · 10 ans
Dernière modification au RC
8 juillet 2022
Effectif
11 à 20

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