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ValTec GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'entreprise propose des services de conseil et de prestation de services pour l'industrie pharmaceutique et médicale, en particulier dans les domaines de la gestion de la qualité, de la consultation GMP, de la technologie des salles blanches, de la validation et de l'évaluation des autorisations de mise sur le marché. Les activités principales comprennent la préparation des inspections, la réalisation d'audits, la prise en charge des fonctions réglementaires des médicaments, la direction de la fabrication et du contrôle qualité ainsi que l'élaboration de solutions pour la mise en œuvre des normes de qualité.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion

✓ Proposé8

Conseil en conformité GxP

Conseil pour les entreprises évoluant dans un environnement réglementé GxP ; approches de solutions pragmatiques pour la mise en œuvre des exigences et des prescriptions, en particulier pour la pharmacie et le dispositif médical.

Gestion de la qualité

Gestion de la qualité pour la mise en œuvre de nombreuses exigences GxP ; avec un focus sur des solutions durables, fondées sur le risque et axées sur la pratique, ainsi qu’un accompagnement lors des findings.

Qualification et validation

Qualification des installations, des équipements et des conditions environnementales, ainsi que validation des processus et des procédures ; incluant la requalification et la validation assistée par ordinateur.

Concepts de salles blanches et d’hygiène

Élaboration de concepts de salles blanches et d’hygiène orientés utilisateurs, ainsi que suivi de la planification et de la réalisation, y compris dans le cadre du contrôle de la contamination.

Audits et inspections

Préparation et accompagnement d’audits et d’inspections ainsi que mise au point de pistes de solutions issues des findings, complétées par des audits internes et chez les fournisseurs.

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