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ValTec GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda offre servizi di consulenza e assistenza per l'industria farmaceutica e medica, in particolare nei settori della gestione della qualità, consulenza GMP, tecnologia delle camere bianche, validazione e valutazioni delle autorizzazioni. Le attività principali includono la preparazione delle ispezioni, l'esecuzione degli audit, l'assunzione di funzioni farmaceutiche, la direzione della produzione e del controllo della qualità, nonché lo sviluppo di approcci per l'attuazione degli standard di qualità.

Generato dall’IA

Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale

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Consulenza per la conformità GxP

Consulenza per aziende in un contesto regolamentato GxP; approcci di soluzioni pragmatiche per l'attuazione di requisiti e prescrizioni, in particolare per farmaceutica e dispositivi medici.

Gestione della qualità

Gestione della qualità per l'attuazione di molteplici requisiti GxP; con focus su soluzioni sostenibili, basate sul rischio e orientate alla pratica, oltre al supporto per i findings.

Qualificazione e validazione

Qualificazione di impianti, attrezzature e condizioni ambientali, nonché validazione di processi e procedure; inclusa la riqualificazione e la validazione supportata da computer.

Concetti per sale bianche e igiene

Sviluppo di concetti per sale bianche e igiene orientati all’utente, nonché supervisione della pianificazione e della realizzazione, anche nell’ambito del controllo della contaminazione.

Audit e ispezioni

Preparazione e accompagnamento di audit e ispezioni, nonché sviluppo di approcci di soluzione a partire dai findings, integrati da audit interni e dei fornitori.

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