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Voisin Consulting CH Sàrl

Résumé

À propos de l'entreprise

Voisin Consulting CH Sàrl est un cabinet de conseil en développement de produits HealthTech proposant des services de stratégie réglementaire, d'essais cliniques, d'accès au marché et de vigilance. L'entreprise accompagne les développeurs de biologiques, dispositifs médicaux, diagnostics et solutions numériques de la phase préclinique à l'autorisation et au post‑autorisation, ainsi que pour l'entrée sur les marchés américain, européen et chinois.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Autres Industries de Services

✓ Proposé7

Réglementation

Stratégie réglementaire, planification mondiale, interactions avec les agences, rédaction des dossiers, préparation, publication, soumissions et gestion du cycle de vie, de la stratégie à la maintenance post-commercialisation.

Essais cliniques

Stratégie de développement clinique, soutien réglementaire clinique, opérations cliniques, sécurité clinique et engagement des patients tout au long du développement préclinique, des phases précoces et des phases tardives.

Accès au marché

Évaluation du paysage, plans de développement intégrant l’accès au marché, génération de preuves, évaluation des technologies de santé et remboursement, communication de la valeur et soutien à la tarification.

Pharmacovigilance

Services de pharmacovigilance et de sécurité, y compris gestion des cas, soutien réglementaire en matière de sécurité, détection des signaux, gestion des risques, rédaction de la sécurité et soutien au QPPV après commercialisation.

Conseil réglementaire pour le marché américain

Stratégie réglementaire, interactions avec la FDA, préparation de l’IND, évaluation de programmes accélérés, planification CMC, systèmes de sécurité clinique et soutien post-approbation pour l’entrée sur le marché américain.

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