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Voisin Consulting CH Sàrl

Riepilogo

Sull'azienda

Voisin Consulting CH Sàrl è una società di consulenza per lo sviluppo di prodotti HealthTech che offre servizi di strategia regolatoria, sperimentazioni cliniche, accesso al mercato e vigilanza. Supporta sviluppatori di biologici, dispositivi medici, diagnostici e soluzioni digitali in tutte le fasi dallo stadio preclinico alla registrazione e post‑approvazione, compreso l'ingresso nei mercati USA, UE e Cina.

Generato dall’IA

Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Altre Industrie di Servizi

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Regolatorio

Strategia regolatoria, pianificazione globale, interazioni con le agenzie, redazione dei dossier, preparazione, pubblicazione, presentazioni e gestione del ciclo di vita dalla strategia fino alla manutenzione post-commercializzazione.

Studi clinici

Strategia di sviluppo clinico, supporto regolatorio clinico, attività operative cliniche, sicurezza clinica e coinvolgimento dei pazienti lungo lo sviluppo preclinico, nelle fasi iniziali e nelle fasi avanzate.

Accesso al mercato

Valutazione del panorama, piani di sviluppo che includono l’accesso al mercato, generazione di evidenze, health technology assessment e rimborsabilità, comunicazione del valore e supporto alla determinazione dei prezzi.

Farmacovigilanza

Servizi di farmacovigilanza e di sicurezza, inclusa la gestione dei casi, supporto regolatorio sulla sicurezza, rilevamento dei segnali, gestione del rischio, safety writing e supporto al QPPV post-commercializzazione.

Consulenza normativa per il mercato statunitense

Strategia regolatoria, interazioni con la FDA, preparazione dell’IND, valutazione di programmi accelerati, pianificazione CMC, sistemi di sicurezza clinica e supporto post-approvazione per l’ingresso nel mercato USA.

Outbound Leads by COHAGA

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