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Auchli CT

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Auchli CT è la consulenza e il supporto alle aziende nei settori dello sviluppo tecnico, dell'ingegneria dei sistemi, della garanzia della qualità e della gestione dei rischi, in particolare nella progettazione e nell'implementazione di prodotti e progetti, con un focus sulla tecnologia medica, sui prodotti medici e sui prodotti farmaceutici.

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Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria

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Sviluppo tecnico e ingegneria dei sistemi

Sviluppo tecnico, ingegneria dei sistemi e ingegneria dei requisiti dalla prima idea fino alla produzione; incluso il supporto di progetto, l’implementazione e la risoluzione dei problemi.

Garanzia qualità e gestione della qualità

Garanzia qualità e gestione della qualità per progetti di sviluppo e produzione; inclusi allineamento dei requisiti, documentazione e supporto per progetti critici.

Gestione del rischio

Gestione del rischio per la tecnologia medica e i prodotti tecnici; inclusi analisi del rischio, valutazione del processo, verifica della documentazione e attuazione delle misure di accompagnamento.

Formazione

Formazione su ingegneria dei sistemi, gestione del rischio, FMEA, sicurezza funzionale, statistica, DoE e TRIZ; inclusi materiali didattici e supporto durante l’implementazione.

Conformità regolatoria per la tecnologia medicale

Conformità regolatoria secondo la IEC 60601-x e le relative norme; inclusi analisi delle lacune, liste delle attività, motivazioni per l’organismo notificato e il laboratorio di prova, nonché la sicurezza tecnica.

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