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BaselBio1 Gmbh

Riepilogo

Sull'azienda

BaselBio1 Gmbh è una società di consulenza che supporta piccole aziende biotech e gruppi di ricerca accademici nello sviluppo di farmaci. Offre servizi quali la definizione di strategie e piani di sviluppo (CMC, programmi non clinici e clinici, tempi e costi), il supporto nella selezione di CMO e CRO, strategie regolatorie e preparazione agli incontri con le autorità sanitarie, oltre a due diligence su candidati in‑licensing.

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Consulenza per strategie di sviluppo farmaceutico
Progettazione di strategie e piani di sviluppo farmaceutico, inclusi budget e tempistiche realistici, pianificazione CMC, preclinica e clinica, nonché supporto alle strategie regolatorie.
Supporto nella selezione di CMOs e CROs
Individuazione di CMOs e CROs idonee per lo sviluppo di API e farmaci, studi preclinici, programmi clinici ed esecuzione della fase 3.
Due diligence per i candidati all'in-licensing
Analisi approfondita dei dati disponibili su potenziali composti per l'in-licensing, con valutazione rischio-beneficio e proiezione dei costi di sviluppo residui e del time-to-market.
Supporto per lo sviluppo clinico e la pianificazione degli studi
Progettazione di programmi di Fase 1, costituzione di comitati consultivi clinici, redazione di protocolli di Fase 2 e Fase 3 e supporto per l'esecuzione della Fase 3.
Consulenza sulla strategia di presentazione NDA/MAA
Elaborazione della strategia di filing per NDA/MAA e accompagnamento fino al completamento positivo della presentazione regolatoria.

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Sede

Mohrhaldenstrasse 155
4125 Riehen

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-139.401.238
Fondata
2016 · 10 anni
Ultima modifica al RC
26 gennaio 2016
Dipendenti
1 a 10

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