CMC Medical Devices GmbH

L'azienda offre servizi di consulenza e assistenza ai produttori di dispositivi medici, in particolare nei settori della registrazione, dell'autorizzazione e della conformità. Agisce come rappresentante autorizzato (Authorized Representative) per i produttori di dispositivi medici in diversi paesi, tra cui l'UE, il Regno Unito, la Svizzera, gli Stati Uniti, l'Australia e la Cina. Le attività principali includono: * Registrazione e autorizzazione dei dispositivi medici presso le autorità competenti * Consulenza per il rispetto dei requisiti regolatori, come ad esempio MDR, IVDR e ISO 13485 * Sorveglianza post-marketing e monitoraggio della sicurezza del mercato * Rappresentanza dei produttori di dispositivi medici nei mercati internazionali L'azienda supporta i produttori di dispositivi medici nel rispetto dei loro obblighi regolatori e li aiuta a collocare con successo i loro prodotti sul mercato.