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Verificato· 3 fonti

CVO-EUROPE SA

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda Efor Group è una società di consulenza nel settore delle scienze della vita, specializzata nella consulenza e nel supporto alle aziende del settore sanitario e farmaceutico. Le attività principali dell'azienda includono: * Servizi di ingegneria (Ingénierie) * Commissioning, qualificazione e validazione di impianti e processi * Garanzia della qualità (Assurance Qualité) * Vigilanza e monitoraggio di prodotti e processi * Affari regolatori (Affaires Réglementaires) * Audit e verifica di processi e sistemi * Formazione e aggiornamento del personale * Servizi di organizzazione della ricerca clinica (CRO) L'azienda supporta i clienti in diversi settori, tra cui l'industria farmaceutica, la biotecnologia e la tecnologia medica, nella sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti per la salute.

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Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria
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Servizi di messa in servizio, qualificazione e validazione (CQV)
Messa in servizio, qualificazione e validazione di impianti, utilities, apparecchiature e processi; URS, valutazioni del rischio, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, validazione dei processi, validazione digitale, trasferimento tecnico.
Validazione dei sistemi computerizzati (CSV) & integrità dei dati
Validazione di sistemi informatici GxP lungo l’intero ciclo di vita; consulenza strategica, IQ/OQ/PQ, migrazioni dei dati, validazione agile, valutazioni dell’integrità dei dati, ciclo di vita IT/OT e servizi CSV gestiti.
Gestione della qualità
Progettazione e ottimizzazione del QMS; preparazione a ispezioni e audit, gestione delle deviazioni e delle CAPA, qualità dei fornitori, controllo qualità di laboratorio, analitiche di qualità abilitate dall’IA, formazione e coaching.
Validazione digitale
Workflow CQV digitali mediante strumenti di validazione come Kneat Gx e Veeva; strategia, progettazione di processi e modelli, implementazione del sistema, migrazione, formazione, servizi di validazione gestiti e analitiche.
Ingegneria
Ingegneria per le scienze della vita per impianti e processi conformi alle GMP; ingegneria di front-end, master planning, progettazione di processo e di impianto, automazione, trasferimento tecnologico, scale-up, gestione del ciclo di vita degli asset e formazione.
Affari regolatori
Strategia regolatoria e presentazioni per medicinali, dispositivi medici, IVD e cosmetici; accesso al mercato, redazione CTD, documentazione tecnica, supporto regolatorio per fase clinica e post-commercializzazione.
Organizzazione di Ricerca Clinica (CRO) su contratto
Supporto per sperimentazioni cliniche dalla strategia alle evidenze post-commercializzazione; progettazione del protocollo, operations cliniche, gestione dei dati, biostatistica, valutazione clinica e di performance, real-world evidence.
Audit
Audit di QMS, ispezioni simulate, audit di remediation, audit dei fornitori e audit clinici, audit di dossier e di file tecnici, audit di integrità dei dati e CSV, valutazioni organizzative.
Formazione nelle scienze della vita
Programmi di formazione per ambiti regolatori, qualità, validazione, ingegneria, produzione, laboratori, studi clinici, eccellenza operativa, farmacovigilanza e temi digitali/dati.
Intelligenza Artificiale
Strumenti e consulenza basati sull’IA per CQV e conformità; supporto con co-pilota IA, generazione automatizzata di protocolli e report, rilevamento delle lacune, dashboard e analitiche.
Recensioni

Valutazione aggregata

Valutazione aggregata
5
su 5

Aggregato da 5 recensioni di tutte le fonti collegate

Fonti
GGoogle55
★TrustpilotPresto
PProvenExpertPresto

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Orari di apertura
Lun
08:30 - 19:30
Mar
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Mer
08:30 - 19:30
Gio
08:30 - 19:30
Ven
08:30 - 19:30
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Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-110.534.172
Fondata
2004 · 22 anni
Ultima modifica al RC
22 marzo 2024
Dipendenti
11 a 20

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