EUDRAC AG è una società di consulenza europea specializzata in Regulatory Affairs e farmacovigilanza che supporta i clienti nello sviluppo del prodotto, nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA), nel lancio e nelle attività post-autorizzazione. I servizi comprendono la stesura e la sottomissione dei dossier, servizi di farmacovigilanza, supporto per audit/ispezioni e consulenza regolatoria per dispositivi medici e integratori alimentari.
Generato dall’IA
Offerta
Prodotti e servizi
Settore:Consulenza Gestionale
Outbound Leads by COHAGA
Cerchi indirizzi e-mail e numeri di telefono diretti?
Leadhub fornisce contatti verificati e referenti di oltre 750’000 aziende svizzere — direzione, acquisti, marketing, HR.
Consulenza in Regulatory Affairs e farmacovigilanza
Consulenza in regulatory affairs e farmacovigilanza per medicinali, con supporto lungo lo sviluppo, la registrazione, l’immissione sul mercato e le attività post-approvazione nei Paesi dell’UE.
Domande di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA)
Supporto lungo l’intero processo MAA, inclusa la redazione, la revisione e la presentazione dei moduli richiesti, oltre all’accompagnamento durante le valutazioni fino all’approvazione.
Redazione di dossier scientifici
Dossier scientifici per medicinali, con informazioni su sicurezza, efficacia, qualità e produzione; redazione in formato CTD per procedure centralizzate, nazionali, MRP e DCP.
Servizi di farmacovigilanza
Farmacovigilanza pre e post-commercializzazione, inclusi intelligence review, formazione e supporto per audit e ispezioni per garantire la conformità normativa.
Variazioni, rinnovi, trasferimento dell’AM
Assistenza post-autorizzazione per medicinali: variazioni, rinnovi e trasferimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio con procedure controllate a livello normativo.
Sapere
Ancora nessun articolo
Non appena EUDRAC AG avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.