MedEnvoy Global B.V., Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug

L'azienda offre servizi consolidati per le aziende di medie dimensioni nel settore della salute e delle scienze della vita per soddisfare i requisiti regolatori locali nei principali mercati internazionali. L'attività principale include in particolare: consulenza e supporto regolatorio per la conformità alle norme locali; servizi di rappresentanza in loco e importatore regolatorio; supporto per l'autorizzazione e la sorveglianza dei prodotti medici (ad esempio, approvazione preliminare al mercato, sorveglianza post-mercato); consulenza per la conformità agli standard e regolamenti internazionali (ad esempio, ISO 13485, FDA-QSR); supporto per la registrazione dei prodotti medici in diversi paesi (ad esempio, EUDAMED, Swissdamed). L'azienda si posiziona come partner affidabile per le aziende del settore della salute e delle scienze della vita per supportarle nella navigazione delle complesse esigenze regolamentari.