MedEnvoy Global B.V., Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug

L'entreprise propose des services consolidés pour les entreprises de taille moyenne dans le secteur des sciences de la santé et de la vie, afin de répondre aux exigences réglementaires locales dans les principaux marchés internationaux. L'activité principale comprend notamment : * Conseil et assistance en matière de conformité aux réglementations locales * Services d'agent en pays et d'importateur réglementaire * Assistance pour l'autorisation et la surveillance des produits médicaux (par exemple, approbation préalable au marché, surveillance postérieure au marché) * Conseil pour se conformer aux normes et réglementations internationales (par exemple, ISO 13485, FDA-QSR) * Assistance pour l'enregistrement des produits médicaux dans différents pays (par exemple, EUDAMED, Swissdamed) L'entreprise se positionne en tant que partenaire de confiance pour les entreprises dans le secteur des sciences de la santé et de la vie, afin de les aider à naviguer dans les exigences réglementaires complexes.