L'attività principale dell'azienda POC APP AG consiste nel supportare le strutture sanitarie nella produzione di dispositivi medici sicuri ed efficaci per il trattamento personalizzato dei pazienti. A tal fine, l'azienda offre soluzioni per il rispetto dei requisiti normativi, la gestione della qualità e l'ottimizzazione dei processi nei laboratori di stampa 3D Point-of-Care.
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Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria
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Creazione e gestione di un QMS e dell'assicurazione qualità, documentazione di prodotto basata sul rischio e su evidenze, tracciamento clinico, qualificazione dei processi, qualificazione di apparecchiature e software, formazione.
Servizi di consulenza
Consulenza su gestione della qualità e assicurazione qualità, sviluppo di processi e prodotti, validazione di processi e prodotti, nonché Regulatory Affairs per laboratori di stampa 3D point-of-care.
Dispositivi medici e servizi conformi per il tuo laboratorio di stampa 3D
Soluzioni end-to-end per la produzione point-of-care, inclusi un QMS conforme al MDR, documentazione basata su evidenze e processi di produzione validati per dispositivi medici.
Modelli anatomici
Progettazione e produzione di modelli anatomici con sistema di gestione della qualità, documentazione di progettazione basata su evidenze secondo il MDR 2017/745 e processo di progettazione e produzione validato.
Guide chirurgici
Progettazione e produzione di guide chirurgici con sistema di gestione della qualità, documentazione di progettazione basata su evidenze secondo il MDR 2017/745 e processo di progettazione e produzione validato.
Sapere
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Non appena POC APP AG avrà rivendicato questo profilo, pubblicheremo qui insieme articoli editoriali e case study.