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Verificato· 2 fonti

RegTrac GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

RegTrac GmbH offre servizi di consulenza regolatoria per il settore sanitario, con focus su dispositivi medici e prodotti consumer healthcare. Fornisce supporto per la conformità regolatoria, le registrazioni di prodotto, la predisposizione dei dossier, i sistemi di gestione della qualità, l’etichettatura e la sorveglianza post-commercializzazione.

Generato dall’IA
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Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale
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Consulenza regolatoria per dispositivi medici
Strategia regolatoria, gestione qualità, documentazione tecnica, marcatura CE, conformità MDR e IVDR, submission FDA, PMS, gestione del rischio e registrazioni globali dei prodotti.
Consulenza regolatoria per cosmetici e consumer healthcare
Preparazione del PIF, notifiche di prodotto, supporto ai claim, substanziazione dei claim, etichettatura e artwork per prodotti cosmetici e consumer healthcare.
Servizi di rappresentante autorizzato e persona responsabile
Servizi di rappresentante autorizzato e persona responsabile per MedTech e cosmetici nel Regno Unito, nell’UE e in Svizzera, con registrazioni, contatto con le autorità, vigilanza e revisione documentale.
Formazione e mentoring regolatori
Formazione e mentoring in regulatory affairs via Microsoft Teams per principianti e professionisti, con supporto alla certificazione e pacchetti tematici.
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Sede

Gewerbestrasse 5
6330 Cham

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-292.519.647
Fondata
2025 · 1 anno
Ultima modifica al RC
30 maggio 2025
Dipendenti
1 a 10

Sapere

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