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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum744'877 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
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Verifiziert· 2 Quellen

Cilatus BioPharma Consulting AG

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Cilatus BioPharma Consulting AG besteht in der Beratung und Unterstützung von Biopharma-Unternehmen in den Bereichen: * CMC-Entwicklung und -Herstellung (Chemistry, Manufacturing and Controls) * Regulierungsangelegenheiten (Regulatory Affairs) * Qualitätssicherung (Quality Assurance) * Zertifizierung von Qualified Persons (QP) * Konzeptuelles Engineering * GMP-Manufacturing (Good Manufacturing Practice) * Qualitätsmanagement-Systeme * Auditing * CDMO-Search und -Management (Contract Development and Manufacturing Organization) Das Unternehmen unterstützt seine Kunden bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien, der Durchführung von Audits und der Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen. Es bietet auch Beratungsdienstleistungen in den Bereichen Qualitätssicherung, GMP-Manufacturing und Qualitätsmanagement-Systeme an.

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CMC-Entwicklungs- und Produktionsberatung
CMC-Entwicklungs- und Fertigungsstrategien, CDMO/CMO-Suche und -Management, Unterstützung bei der GMP-Produktion, konzeptionelles Engineering, Organisationsdesign sowie Due Diligence für Biopharma-Produkte.
Beratung zu Regulatory Affairs
Regulatorische Strategien, Einreichungsunterstützung und Kontakt mit Behörden, CMC-Regulatory-Affairs, Unterstützung bei Quality by Design sowie operative Unterstützung in den regulatorischen Prozessen über den Entwicklungs- und den kommerziellen Lebenszyklus hinweg.
Qualitätssicherungsberatung
Unterstützung als Contract Head of Quality, GMP-Audits, Bereitschaft für Inspektionen, Qualifizierung von Lieferanten sowie Qualitätssicherungssysteme für die Biotech- und pharmazeutische Herstellung.
QP-Zertifizierungsleistungen
QP-Freigabe- und Zertifizierungsleistungen für zugelassene und für Prüfzwecke bestimmte Arzneimittel, Unterstützung bei der EU-Einfuhr, Abbildung der Lieferkette, Dossierprüfung sowie Bewertung der Produktqualität.

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Standort

Kägiswilerstrasse 15
6060 Sarnen
Öffnungszeiten
Mo
24h
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Fr
24h
Sa
24h
So
24h

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-366.674.366
Gegründet
2014 · 12 Jahre
Letzte HR-Änderung
2. Dezember 2025
Mitarbeitende
11 bis 20

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