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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum744'877 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
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Verifiziert· 2 Quellen

Easy Medical Device GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens "Easy Medical Device GmbH" besteht in der Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der Medizinprodukte, insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten. Dazu gehören unter anderem: * Beratung für Medizinprodukteunternehmen * Unterstützung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen wie MDR, FDA-Registrierung und MDSAP-Zertifizierung * Durchführung von Lieferanten-Audits und Mock-Inspektionen * Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, klinischen Bewertungen und Post-Marketing-Surveillance-Systemen * Auswahl und Unterstützung bei der Implementierung von UDI-Providern und European Authorized Representatives * Coaching für die Karriereentwicklung von Fachkräften im Bereich Medizinprodukte Das Unternehmen unterstützt Medizinprodukteunternehmen bei der Erfüllung ihrer regulatorischen Pflichten und hilft ihnen, ihre Produkte auf den Markt zu bringen.

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Branche:Coaching & Persönlichkeitsentwicklung
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Regulatory Consulting für Medical Devices, IVD, Software as a Medical Device und AI / Digital Health; Unterstützung bei EU MDR, FDA und UKCA, Marktstrategie, Dokumentation, QMS, Compliance und Audits.
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Market Access Strategy für medizinische Produkte; regulatorische Wege planen, globale Marktzugänge vorbereiten und Zulassungen ohne unnötige Verzögerungen unterstützen.
MDR & IVDR Technical Documentation
MDR- und IVDR-konforme technische Dokumentation; audit-ready Unterlagen erstellen, regulatorische Anforderungen erfüllen und Zulassungsrisiken reduzieren.
Quality & Risk Management Systems
Qualitäts- und Risikomanagementsysteme für Medizintechnik; QMS und Risikoframeworks implementieren, Audits vorbereiten und Geschäftsrisiken minimieren.
Software & Digital Health Compliance
Compliance für Software und Digital Health; Softwareentwicklung an regulatorische und Sicherheitsstandards anpassen und Marktzulassungen unterstützen.

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Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-420.328.902
Gegründet
2019 · 7 Jahre
Letzte HR-Änderung
12. September 2019
Mitarbeitende
11 bis 20

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