Die Kernaktivität des Unternehmens "Easy Medical Device GmbH" besteht in der Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der Medizinprodukte, insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten. Dazu gehören unter anderem:
* Beratung für Medizinprodukteunternehmen
* Unterstützung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen wie MDR, FDA-Registrierung und MDSAP-Zertifizierung
* Durchführung von Lieferanten-Audits und Mock-Inspektionen
* Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, klinischen Bewertungen und Post-Marketing-Surveillance-Systemen
* Auswahl und Unterstützung bei der Implementierung von UDI-Providern und European Authorized Representatives
* Coaching für die Karriereentwicklung von Fachkräften im Bereich Medizinprodukte
Das Unternehmen unterstützt Medizinprodukteunternehmen bei der Erfüllung ihrer regulatorischen Pflichten und hilft ihnen, ihre Produkte auf den Markt zu bringen.