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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum742'807 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenUnternehmensberatungBaselKAHLITY GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

KAHLITY GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Das Unternehmen Kahlity bietet Beratungs- und Dienstleistungen für Unternehmen in der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie an, insbesondere in den Bereichen Qualitätsmanagement, regulatorische Angelegenheiten, Auditing, Schulung und Projektmanagement. Die Kernaktivitäten umfassen: * Beratung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen * Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, wie EU-MDR, EU-IVDR und anderen relevanten Vorschriften * Durchführung von Audits und Bewertungen von Qualitätsmanagementsystemen * Schulung und Training von Mitarbeitern in den Bereichen Qualitätsmanagement, regulatorische Anforderungen und Projektmanagement * Angebot von Dienstleistungen als autorisierter Vertreter und Importeur für Unternehmen außerhalb der Schweiz oder Europas * Projektmanagement und Programmmanagement für Unternehmen in der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie.

KI-generiert
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Branche:Unternehmensberatung
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Beratung für Medizinprodukte und Drug-Device-Kombinationsprodukte
Beratung und Support für Unternehmen, die Drug-Device-Kombinationsprodukte entwickeln; Unterstützung bei regulatorischem Vorgehen, Risikoreduktion und effizientem Weg zur Markteinführung.
Qualitätssicherung & Regulatory-Affairs-Compliance
Aufbau und Remediation technischer Dokumentation in Compliance mit geltenden Anforderungen; Legacy Review und Korrektur vorhandener Unterlagen zur Wiederherstellung der Konformität.
Audit- und Inspektionsbereitschaft
Interne Audits, Lieferantenaudits, Gap-Assessments und Mock-Inspections; risikobasierte Auditprogramme, Vorbereitung auf Inspektionen und Verbesserung der kontinuierlichen Auditbereitschaft.
Autorisierte Vertretung & Importeur
Schweizer, europäische und UK-Vertretung für Legal Manufacturers; Importer Services, Kommunikation mit Behörden sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
Training & Kompetenzaufbau
Massgeschneiderte Trainings zu Auditfähigkeit, EU-MDR, KI in Qualitätsmanagementsystemen, regulatorischen Grundlagen, Qualitätskultur sowie Nachhaltigkeit und Custom Trainings.

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Standort

Bruderholzallee 53
4059 Basel

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-434.573.187
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
18. Februar 2021
Mitarbeitende
1 bis 10

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