Das Unternehmen bietet konsolidierte Dienstleistungen für mittelgroße Unternehmen in der Gesundheits- und Lebenswissenschaftsbranche, um lokale regulatorische Anforderungen in wichtigen internationalen Märkten zu erfüllen. Die Kernaktivität umfasst dabei insbesondere: * Regulatorische Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung lokaler Vorschriften * Dienstleistungen als In-Country-Vertreter und Regulatory Importer * Unterstützung bei der Zulassung und Überwachung von Medizinprodukten (z.B. Premarket Approval, Post Market Surveillance) * Beratung bei der Einhaltung internationaler Standards und Regularien (z.B. ISO 13485, FDA-QSR) * Unterstützung bei der Registrierung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern (z.B. EUDAMED, Swissdamed) Das Unternehmen positioniert sich als vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen in der Gesundheits- und Lebenswissenschaftsbranche, um diese bei der Navigation durch komplexe regulatorische Anforderungen zu unterstützen.