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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum744'962 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenLizenzierung & Vermarktung von geistigem EigentumOltenMediconomics GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

Mediconomics GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität von Mediconomics ist die Durchführung von Dienstleistungen für Forschungs- und Entwicklungsprojekte im Bereich von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Entwicklungskandidaten, einschließlich klinischer Studien, Pharmakovigilanz, Medical Writing, Regulatory Affairs und klinischem Datenmanagement. Das Unternehmen bietet Full-Service-Leistungen für die klinische Entwicklung und Beratung von Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen an.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Lizenzierung & Vermarktung von geistigem Eigentum
✓ Angeboten10
Auftragsforschungsinstitut (CRO)
Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen; Full-Service-Betreuung von der Studienkonzeption bis zur Zulassung.
Klinische Studien
Klinische Studien der Phasen I-IV mit Studienplanung, Prüfplan-Erstellung, Projektmanagement, Rekrutierung, Monitoring, Site Management, Statistik und Abschlussbericht.
Regulatory Affairs
Regulatorische Beratung und Betreuung für klinische Studien und Arzneimittel; CTIS-Management, eCTD-Einreichungen, Genehmigungen, Änderungen, Meldungen und Life-Cycle-Management.
Klinisches Datenmanagement
eCRF-Design, Datenbankdesign, Datenerfassung, Codierung, Query-Management, Qualitätskontrolle, Datenbanksperre, CDISC-konforme Datenlieferung und SAE-Reconciliation.
Pharmakovigilanz
Arzneimittelsicherheit für zugelassene und klinische Produkte; PV-Systeme, Sicherheitsdatenbanken, PSURs, DSURs, ICSR-Meldungen, RMPs, PSMF und Audits.
Produktentwicklung
Beratung und Begleitung der pharmazeutischen Produktentwicklung sowie der Medizinprodukte-Entwicklung; Full-Service oder Teilentwicklungen, Due Diligence, Gap-Analyse und MDR-Konformität.
Medical Writing
Erstellung von Studiendesigns, Protokollen, IMPD, Investigator’s Brochure, Studienberichten, Expertenberichten, CER/PMCF-Berichten, Lay Summaries und Patientenunterlagen.
Klinisches Monitoring
Monitoring von Prüfzentren und Studiendaten; On-Site-, Remote-, zentrales und risikobasiertes Monitoring, Datenprüfung, Berichterstattung und GCP-Compliance.
Biostatistik
Statistische Studienplanung, SAP-Erstellung, statistische Programmierung und Analyse, TLFs, Zwischenanalysen, Blind Data Reviews und regulatorische Prüfung.
CRO Projektmanagement klinischer Studien
Projektsteuerung klinischer Studien von Planung bis Abschluss; Koordination von Zentren, Datenerhebung, Berichterstellung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
Vergleiche

Mediconomics GmbH im Vergleich

Bald

Branchenvergleiche folgen in Kürze

Wir bereiten Branchenvergleiche vor, in denen Mediconomics GmbH nach Bewertungen, Erfahrung und Spezialisierungen eingeordnet wird.

Ist das dein Unternehmen?

Übernimm das Firmenprofil von Mediconomics GmbH, um Kontaktangaben sichtbar zu machen. Mit einem Plan erstellen und publizieren wir zusätzlich Branchenvergleiche, Beiträge und vieles mehr.

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Standort

Ringstrasse 22
4600 Olten

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-478.195.222
Gegründet
2014 · 12 Jahre
Letzte HR-Änderung
19. August 2022
Mitarbeitende
1 bis 10
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