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ALBO Healthcare GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

ALBO Healthcare GmbH è un rappresentante legale registrato presso Swissmedic (CH‑REP) per i produttori di dispositivi medici. L'azienda fornisce supporto alla registrazione presso Swissmedic, revisione della documentazione e della conformità, gestione della vigilanza e assistenza per la conformità normativa e l'accesso al mercato, anche per dispositivi di classe I–II.

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Offerta

Prodotti e servizi

Settore:Industria delle Tecnologie Mediche

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CH-REP per dispositivi medici

Rappresentanza registrata presso Swissmedic per i fabbricanti di dispositivi medici, inclusa la verifica della documentazione, la registrazione, l’accesso al mercato e il supporto per la conformità al MDR e a Swissmedic.

Consulenza per l’accesso al mercato in Svizzera

Consulenza per i produttori internazionali di dispositivi medici su requisiti normativi, requisiti di Swissmedic, obblighi di segnalazione e ingresso nel mercato svizzero.

Gestione della vigilanza

Gestione di incidenti gravi e gestione continua della vigilanza per i dispositivi medici in relazione all’accesso al mercato svizzero.

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