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Diapharm Switzerland GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda offre servizi nel campo della regolamentazione e dell'autorizzazione di farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici. Le attività principali includono: strategia regolamentare e affari regolamentari per farmaci e dispositivi medici; sviluppo e licenza di farmaci e dispositivi medici; farmacovigilanza e gestione della qualità (GxP) per farmaci e dispositivi medici; autorizzazione e registrazione di farmaci e dispositivi medici; consulenza e audit nel campo della buona pratica di fabbricazione (GMP); assunzione di responsabilità per le licenze OTC (licenze per la vendita senza prescrizione medica); servizi per integratori alimentari e cosmetici, compresi etichettatura, claim e notifica.

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Consulenza
Consulenza per aziende farmaceutiche e life sciences, con focus su comprensione dei mercati, progettazione di innovazioni e definizione dei processi ; trasformare gli ostacoli regolatori in soluzioni strategiche.
Affari regolatori per i medicinali
Autorizzazione all’immissione in commercio e registrazione, dossier eCTD, valutazioni del rischio ambientale, test di leggibilità, Rx-to-OTC switch e due diligence per i medicinali.
Assunzione di responsabilità per i medicinali
Assunzione delle funzioni di titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, responsabile del piano a livelli, responsabile dell’informazione e Qualified Person, nonché certificazione dei lotti nell’ambito dell’autorizzazione di fabbricazione e importazione.
Sistema di gestione della qualità (GxP) per i medicinali
Consulenza GMP e audit, implementazione e mantenimento di sistemi di gestione della qualità, risk management e FMEA, autorizzazione ai sensi della normativa sui medicinali e audit delle API.
Sviluppo e licenze di medicinali
Sviluppo di medicinali OTC per l’industria e intermediazione di autorizzazioni e licenze esistenti idonee.

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Sede

Hochbergerstrasse 70
4057 Basilea

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-326.849.079
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
23 settembre 2021
Dipendenti
1 a 10

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