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Verificato· 2 fonti

MedCycle Consulting GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda Medcycle-Consulting è un fornitore di servizi completi per le attività GMP (Good Manufacturing Practice) e offre servizi di consulenza e assistenza nei settori della conformità GMP, qualificazione, gestione dei rischi, processi IT e competenza SAP. L'attività principale dell'azienda consiste nel supportare i clienti dei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici nel rispetto dei requisiti normativi e nell'ottimizzazione dei loro processi.

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Consulenza sulla conformità GMP
Conformità GMP, consulenza GMP e concetti GMP per ambienti farmaceutici e dispositivi medici regolamentati; supporto per processi cGxP, preparazione alle ispezioni e sistemi di gestione della qualità.
Qualifica e validazione
Revisione del progetto, qualifica DQ/IQ/OQ/PQ, gestione/analisi del rischio ed esecuzione onsite per impianti, processi e sistemi rilevanti GMP.
Consulenza per la routine GMP
Consulenza SOP e anche CAPA, PQR e gestione del cambiamento per la routine GMP in corso nelle aziende regolamentate.
Consulenza su processi SAP e IT
Competenza SAP, Voice of the Customer e analisi dei processi per i processi IT in un contesto regolamentato.
Affari regolatori per dispositivi medici
Consulenza per la registrazione e l’autorizzazione di dispositivi medici, prodotti combinati e diagnostici in vitro in base alle esigenze regolatorie.

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Sede

Auf der Bischoffhöhe 20
4125 Riehen

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-278.270.756
Fondata
2020 · 6 anni
Ultima modifica al RC
17 novembre 2020
Dipendenti
1 a 10

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