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Epiqure AG

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della società Epiqure AG consiste nel fornire consulenza e supporto alle organizzazioni per l'ottimizzazione della loro garanzia della qualità, della conformità e dei processi aziendali, in particolare nel settore delle normative GxP (Buona Pratica di Fabbricazione, Buona Pratica di Laboratorio, Buona Pratica Clinica, ecc.). Ciò include: * Audit e valutazioni di processi, sistemi e organizzazioni * Progettazione e implementazione di sistemi e processi di garanzia della qualità * Coordinamento e supporto nell'attuazione di progetti e programmi * Risoluzione di non conformità regolamentari e altre sfide * Formazione, coaching e supporto durante le fasi di transizione Epiqure AG si posiziona come esperto in materia di garanzia della qualità e conformità e offre ai suoi clienti servizi di consulenza e supporto completi per ottimizzare i loro processi aziendali e soddisfare i requisiti regolamentari.

Generato dall’IA
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Settore:Consulenza Gestionale
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Audit GxP e di conformità
Audit GxP e di conformità per CRO, centri di studio, vendor, fornitori di servizi e software, distributori, partner, affiliate, CMO e CDMO, oltre ad auto-audit e valutazioni di preparazione alle ispezioni.
Supporto per licenza Swissmedic e FvP
Supporto per le licenze di stabilimento Swissmedic, la nomina della FvP, l’implementazione del QMS, la preparazione alle ispezioni e la presentazione della licenza per importazione, rilascio, distribuzione e trading all’estero.
Servizi per sistemi elettronici
Supporto per sistemi elettronici in ambienti regolamentati: analisi tecnologica, validazione di sistemi informatizzati, trasformazione del business, change control, qualificazione dei fornitori e project management.
Preparazione alle ispezioni e remediation
Valutazioni interne di conformità, remediation documentale, miglioramento del QMS, coaching per il personale esposto alle ispezioni, ispezioni simulate e supporto CAPA e remediation.
Gestione tecnologica della farmacovigilanza
Managed services per Oracle Argus Safety e ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance, integrazione di sistema con EudraVigilance e altre piattaforme, reporting personalizzato, supporto e change control.
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Sede

Martinsgasse 20
4051 Basilea

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-300.852.996
Fondata
2020 · 6 anni
Ultima modifica al RC
1 giugno 2026
Dipendenti
11 a 20

Sapere

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