Kohr Consultants

L'attività principale dell'azienda KOHRconsultants consiste nel fornire consulenza e supporto alle aziende del settore dei prodotti medici e IVD (diagnostica in vitro) per soddisfare i requisiti normativi e immettere i loro prodotti sul mercato. Ciò include in particolare: la creazione e la verifica della documentazione tecnica; l'istituzione di sistemi di gestione della qualità (QMS) conformi a ISO 13485, MDR, IVDR, 21 CFR 820 e GMP; il supporto all'immissione sul mercato in diversi paesi e regioni (D-A-CH, Nord America, Asia-Pacifico, Brasile); l'esecuzione delle registrazioni dei prodotti, compresi gli studi clinici e le indagini; la rappresentanza delle aziende come rappresentante autorizzato in Svizzera e nell'UE.