MDEG GmbH offre soluzioni certificate di connettività e cloud per dispositivi medici e diagnostici. I servizi includono il modulo hardware ConnectBox, hosting cloud sicuro e servizi di sviluppo software embedded e cloud, oltre a consulenza su sicurezza informatica e conformità secondo ISO 27001 e ISO 27701.
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Prodotti e servizi
Settore:Consulenza Tecnica & Ingegneria
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Soluzioni di connettività e cloud per dispositivi medici
Connectivity Solutions, Cloud Solutions e starter kit per dispositivi medicali e diagnostici connessi; trasmissione sicura dei dati, hosting, web dashboard, documentazione di conformità e supporto dallo sviluppo all'esercizio.
Ingegneria del software & servizi regolatori
Sviluppo e adattamento di software embedded, software medical-grade e MedDevOps; architettura tecnica, V&V, documentazione, accompagnamento regolatorio e supporto per MDR, IVDR, FDA e IEC 62304.
Consulenza su sicurezza delle informazioni e cybersecurity
Consulenza per la sicurezza e la protezione dei dati per soluzioni Medtech connesse; modellazione delle minacce, cifratura, aggiornamenti OTA, pianificazione ISMS, audit dei fornitori e supporto per i requisiti ISO-27001 e ISO-27701.
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