ProductLife Switzerland SA, Basilea

Affari regolatori e operazioni

Affari regolatori, operazioni regolatorie e servizi CMC dalla fase di sviluppo fino alla fase finale, a supporto della gestione globale dei progetti e della conformità regolatoria su portafogli di prodotti.

Servizi per accesso al mercato e ai pazienti

Strategie di mercato e di accesso ai pazienti pre-lancio, strategie di pricing e rimborso, health technology assessment, economia sanitaria, public affairs, costruzione di alleanze, programmi di accesso e per i pazienti.

Sviluppo del prodotto

Supporto strategico e operativo per lo sviluppo iniziale fino al lancio sul mercato, incluse attività regolatorie, scientifiche, cliniche e medico-economiche.

Consulenza strategica e digitale

Servizi di consulenza strategica e digitale per le aziende delle scienze della vita, tra cui strategia di crescita, business development e licensing, trasformazione e implementazione digitale.

Innovazione

Innovazione digitale e innovazione in ambito healthcare e medicale per le aziende delle scienze della vita, con supporto per tecnologie disruptive, scienza regolatoria e sviluppo di nuovi prodotti.

Servizi di sviluppo di farmaci biopharmaceutical

Supporto per medicinali e terapie innovative dalla fase preclinica fino allo sviluppo clinico in fase avanzata, oltre a registrazione e accesso globale dei pazienti.

Servizi per dispositivi medici e MedTech

Supporto in ambito qualità, clinico e regolatorio per prodotti MedTech e IVD, dal design e dai test fino a registrazione e lancio sul mercato.

Soluzioni per la salute consumer

Strategia regolatoria e supporto per nutraceutici, cosmetici, soluzioni dermatologiche e altri prodotti per la cura personale, inclusa l’autorizzazione alla commercializzazione e la conformità globale.

Qualità e conformità

Servizi di conformità qualità e GxP, inclusa la progettazione dell’impianto, qualifiche e validazioni, configurazione e implementazione del QMS e gestione della documentazione di assicurazione qualità.

Sicurezza e vigilanza

Servizi di sicurezza del prodotto e vigilanza dalla fase di sviluppo clinico fino all’autorizzazione alla commercializzazione e oltre, con supporto globale alla vigilanza e conformità regolatoria.

Trasformazione aziendale ed eccellenza commerciale

Supporto alla trasformazione per allineare persone, processi e sistemi alla visione aziendale, migliorare i modelli operativi e l’esecuzione commerciale nelle scienze della vita.

Servizi digitali e IT

Supporto alla trasformazione digitale, inclusa l’adattamento degli strumenti, l’implementazione delle soluzioni prioritarie e l’utilizzo di soluzioni core e dell’IA generativa.

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