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Socar Research S.A.

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della società SOCAR Research SA consiste nell'esecuzione e nel supporto di studi di ricerca clinica, in particolare nei seguenti settori: * Gestione dei dati clinici * Servizi di Adjudication * Biostatistica e programmazione statistica * Pubblicazioni mediche e scientifiche * Servizi di consulenza per studi clinici * Supporto regolatorio e presentazione di studi alle autorità La società offre anche una piattaforma web chiamata eSOCDAT, utilizzata per l'esecuzione e la gestione degli studi clinici.

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Prodotti e servizi

Settore:Istituti di Ricerca di Mercato

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Servizi di consulenza

Servizi di consulenza su misura per progetti di ricerca clinica, inclusi design del programma e del protocollo, competenza scientifica, supporto statistico e accompagnamento dello studio e del monitoraggio.

Supporto alla sottomissione e regolatorio

Preparazione e presentazione di dossier completi presso autorità, comitati etici e Institutional Review Boards, nonché presentazione di emendamenti al protocollo, notifiche e comunicazioni simili.

Gestione dei dati clinici

Gestione dei dati per studi clinici con progettazione delle CRF, validazione dei dati, gestione delle query, codifica, export dei dati e supporto fino al database lock e all’archiviazione.

Biostatistica e programmazione statistica

Biostatistica e programmazione SAS con calcolo delle dimensioni campionarie, piani di analisi statistica, piani di randomizzazione, analisi intermedie, implementazione CDISC e dataset pronti per la presentazione.

Scrittura medica / pubblicazioni

Scrittura medica per documenti clinici e regolatori, protocolli di studio, Clinical Study Reports, sezioni CTD, Investigator Brochures e inoltre manoscritti, abstract e poster.

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