Institut Dr. Sorger GmbH

L'Institut Dr. Sorger est une société de conseil spécialisée dans les domaines des produits médicaux et des produits pharmaceutiques. L'activité principale de l'entreprise comprend : * Affaires réglementaires : développement de stratégies d'autorisation pour les produits médicaux à l'échelle mondiale, en particulier pour le marché européen (marquage CE) et le marché américain. * Rédaction médicale : création de documentation technique et d'évaluations cliniques pour les produits médicaux. * Systèmes de gestion de la qualité : mise en œuvre et conseil en matière de systèmes de gestion de la qualité selon la norme EN ISO 13485:2016. * Conseil : conseil aux entreprises dans le développement et l'autorisation de produits médicaux, y compris les analyses de lacunes et les analyses de risques. L'entreprise aide les clients à satisfaire aux exigences réglementaires et les aide à lancer avec succès leurs produits médicaux sur le marché.